Ciudad de México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través del Informe quincenal de ampliación terapéutica, informó sobre la reciente autorización de nuevos insumos para la salud que incluye 23 medicamentos, 109 dispositivos médicos y siete ensayos clínicos.
Los nuevos registros sanitarios expedidos a dispositivos médicos se dividen en 55 para atención médica; por ejemplo, válvula cardíaca transcatéter, catéter de balón de dilatación coronario, sistemas de fijación cervical y sustituto de hueso sintético.
A estos insumos se agregan 28 equipos médicos, de los cuales destacan la bomba sanguínea extracorpórea, instrumental quirúrgico ortopédico y tromboelastógrafo; y otros 26 dispositivos médicos para diagnóstico y detección de citomegalovirus, hormonas tiroideas, etanol, entre otros.
Por lo que respecta a la ampliación terapéutica de medicamentos, se autorizaron 23 fármacos, entre ellos: alpelisib, para atención a cáncer de mama; atogepant, tratamiento preventivo a migraña episódica; y clevidipino, para hipertensión arterial sistémica.
De las nuevas autorizaciones en materia de ensayos clínicos destacan dos para la búsqueda de nuevos tratamientos para cáncer; uno para edema macular uveítico; uno para espondiloartritis axial; y uno para hidradenitis supurativa.
El organismo regulador destacó que la publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia hacia las industrias reguladas y los pacientes, “objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente”.
