Ciudad de México
domingo 27 de febrero de 2022
13°C - cielo claro
Ciudad de México, CDMX
13°C - cielo claro
Anuncio
Anuncio

Sociedad

2022-02-25 13:57

Entran en vigor Farmacopea y Farmacopea Herbolaria

Su entrada en vigor significa que las monografías y métodos de análisis que contienen se convierten en elementos observables por la Cofepris, representando una herramienta más para garantizar la seguridad y calidad de medicamentos.
Su entrada en vigor significa que las monografías y métodos de análisis que contienen se convierten en elementos observables por la Cofepris, representando una herramienta más para garantizar la seguridad y calidad de medicamentos. Foto tomada del Twitter de @COFEPRIS

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que hoy entró en vigor la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0 (FEUM), y la Farmacopea Herbolaria 3.0 (FHEUM), al vencer el plazo establecido de 60 días naturales.

Estos textos contienen las bases técnicas, estándares y requisitos de calidad de materias primas farmacéuticas. Ponen a disposición las especificaciones de identidad, pureza y calidad de medicamentos alopáticos y herbolarios permitidos para uso en territorio nacional.

Su entrada en vigor significa que las monografías y métodos de análisis que contienen se convierten en elementos observables por la Cofepris, representando una herramienta más para garantizar la seguridad y calidad de medicamentos.

Durante visitas de verificación efectuadas por esta autoridad, se revisa que laboratorios, farmacéuticas, fabricantes de remedios herbolarios y distribuidoras, sin excepción, basen sus formulaciones y métodos conforme lo descrito en la Farmacopea 13.0 y Farmacopea Herbolaria 3.0; por consecuencia, todos los establecimientos deben comprobar que cuentan con estas publicaciones en forma física o digital.

Entre los cambios más importantes en la nueva publicación de más de 4 mil páginas destaca el Método General de Análisis para la Determinación de Nitrosaminas, una impureza específica en productos farmacéuticos que puede formarse durante la fabricación; esta es sólo la tercera farmacopea a nivel mundial en contar con dicha técnica. También se hicieron actualizaciones de algunos medicamentos e insumos para la salud utilizados en la pandemia por Covid-19.

En cuanto a la publicación de la Farmacopea Herbolaria 3.0, se modificaron siete métodos generales de análisis, entre los que destacan residuos de plaguicidas, el cual se armonizó con la farmacopea europea. También se actualizaron 89 monografías y se incorporaron 49 más.

La actualización de la FEUM es un trabajo conjunto realizado por expertas y expertos que trabajan de manera permanente desde hace 35 años. El proceso se realiza cada dos años e involucra personas de instituciones públicas, academia, y sector privado en discusiones técnicas de alto nivel para determinar los mejores indicadores. Los períodos de consulta pública sobre el material a integrarse en las próximas publicaciones están disponibles en https://bit.ly/3vnbST0.

México es uno de 17 países en contar con su propia farmacopea, proporcionando solidez científica y certidumbre regulatoria. La FEUM también realiza intercambio de información con homólogos de Estados Unidos, Japón, Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud, entre otros.

Anuncio
Anuncio
Anuncio
Anuncio
Anuncio
Las más leídas
Foto Ap
13:55
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 1 min.
135 Reproducciones

El funcionario afirmó que militares rusos abandonaron sus vehículos e incluso "se entregan al ejército ucranio".

Foto Afp
11:37
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 5 min.
135 Reproducciones

El bloque comunitario veta a los medios rusos RT y Sputnik y sancionará a Bielorrusia por su papel en la invasión, anuncia la Comisión Europea

Foto Ap
08:36
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 2 min.
135 Reproducciones

La medida podría incluir un componente nuclear. Busca presionar a Ucrania, dice canciller de ese país. EU acusa al presidente ruso de "fabricar amenazas".

Anuncio
Anuncio
La Jornada
La Jornada
Últimas Noticias
Foto Afp
23:36
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 6 min.
135 Reproducciones

La ceremonia fue notablemente trascendental, con victorias históricas de actores sordos, estrellas coreanas y algunos de los nombres más importantes de Hollywood.

Foto Arturo Campos Cedillo
22:32
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 1 min.
135 Reproducciones

Venció en la final a la checa Marie Bouzkova en tres sets con parciales de 7-5, 1-6 y 6-2 en el Centro Panamericano de Tenis.

Foto Ap
22:23
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 2 min.
135 Reproducciones

Utah ha ganado ocho de sus más recientes nueve juegos y mejoró su marca a 38-22.

Foto Ap
22:05
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 3 min.
135 Reproducciones

Las restricciones del uso del espacio aéreo de la Unión Europea para los aviones rusos obligaron a los operadores turísticos a suspender la venta de pasajes.

Foto Ap
22:05
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 3 min.
135 Reproducciones

Golpe por las restricciones al uso del espacio aéreo de la Unión Europea para los aviones rusos

Foto @SSeguridad_Mich
21:40
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 1 min.
135 Reproducciones

Sin confirmación la cantidad de víctimas, pero se habla al menos de 17. Versión de más balaceras en la zona del municipio de Marcos Castellanos, cercano a Jalisco

Foto Ap
21:22
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 1 min.
135 Reproducciones

Banco Central Europeo alerta que la filial europea del banco ruso tendrá problemas para hacer frente a sus deudas.

Foto Ap / Archivo
21:16
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 3 min.
135 Reproducciones

La medida aplicará a partir del 2 de marzo ante la disminución de contagios de covid-19, informó la gobernadora Kathy Hochul.

Foto Cuartoscuro
21:16
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 1 min.
135 Reproducciones

El decreto relativo prevé que los trámites los deberá hacer directamente el propietario y no agencias u organizaciones.

Foto Arturo Campos Cedillo
21:16
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 4 min.
135 Reproducciones

Encontraron por lo menos cuatro cuerpos en una fosa. Esperan peritajes de la Fiscalía.

Foto Guillermo Sologuren/Archivo
20:44
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 2 min.
135 Reproducciones

El gobierno permitirá el aforo del 100% en los comercios. En San Luis Potosí reportan el contagio de un bebé de tres meses.

Foto Afp
20:42
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 2 min.
135 Reproducciones

Demanda por activos refugio seguro. Se hunden el rublo y el euro y los futuros de las acciones estadunidenses y europeas

Foto Europa Press
20:38
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 1 min.
135 Reproducciones

Recaudó este fin de semana 23.3 millones de dólares.

Foto Afp/ archivo
20:33
Escucha el artículo Tiempo de lectura: 1 min.
135 Reproducciones

Tenía una cuota de 19.75%. La acción militar "representa un cambio fundamental", aduce

La Jornada
domingo 27 de febrero de 2022
Ciudad de México
domingo 27 de febrero de 2022
13°C - cielo claro
Ciudad de México, CDMX
13°C - cielo claro
Anuncio
Anuncio
Anuncio