La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó ayer que los laboratorios Pfizer y Moderna que iniciaron los trámites para obtener registros sanitarios de sus vacunas contra el virus SARS-Cov-2, causante de covid-19, solicitaron más tiempo para entregar la información técnica faltante en sus respectivos expedientes.

Por esa razón, el proceso no ha concluido. El pasado 22 de noviembre, la agencia sanitaria anunció que había solicitado a las empresas algunos datos, con los cuales se completarían sus solicitudes y que hoy daría a conocer el dictamen final para liberar los registros.

Los dos obtuvieron opiniones favorables del Comité de Moléculas Nuevas, ya que demostraron eficacia para prevenir la infección causada por el coronavirus y sobre todo, para evitar las complicaciones graves y muertes por covid-19.

Una vez que la Cofepris autorice los registros sanitarios, ambos biológicos podrán venderse en el sector privado del país.

Uso de emergencia

Hasta ahora, las vacunas mantienen su registro de uso de emergencia. El laboratorio farmacéutico Pfizer para la vacuna Comirnaty, y Moderna, a través de su representante legal en México, Asofarma SA de CV, para la vacuna Spikevax, ambas monovalentes y actualizadas con subvariantes de la cepa ómicron que es la predominante desde 2021.

La Cofepris señaló que mantiene interés en evaluar de manera prioritaria estos insumos para la salud, por lo que el grupo de dictaminadores designados a esta tarea permanece a la espera de recibir los elementos que los laboratorios deberán sustentar.

También reiteró el mensaje a la población de que la vacuna contra el coronavirus es universal y gratuita; su uso indiscriminado representa riesgos a la salud.